Die Anwendung der Methode der Ereigniszeitanalyse erfordert eine sorgfältige Definition der ereigniszensierten Beobachtung, die Bereitstellung einer angemessenen Anzahl von Folgeereignissen sowie die Unabhängigkeit bzw. Nichtinformativität der Zensurmechanismen in Bezug auf das Ereignis. „Design und Analyse klinischer Studien mit Ereigniszeitendpunkten“ bietet eine umfassende Darstellung des Designs, der Überwachung, der Analyse und der Interpretation klinischer Studien, bei denen die Ereigniszeit von entscheidender Bedeutung ist. Nach einer Besprechung der Methodik der Ereigniszeitendpunkte, der Aspekte klinischer Studien sowie des Designs und der Überwachung klinischer Studien konzentriert sich das Buch auf Methoden der Inferenzanalyse, darunter parametrische, semiparametrische kategorische und Bayes-Methoden; eine Alternative zum Cox-Modell für kleine Stichproben; sowie die Schätzung und Prüfung von Risikoänderungen. Anschließend werden deskriptive und grafische Methoden vorgestellt, die für die Analyse von Ereigniszeitendpunkten nützlich sind. Die nächsten Kapitel untersuchen eine Vielzahl klinischer Studien, von Studien zu Schmerzmitteln, Antibiotika und Virostatika bis hin zu Studien zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebsprävention (Prostatakrebs, Astrozytom, Hirntumor) und chronischer myeloischer Leukämie. Das Buch behandelt anschließend die Bereiche Arzneimittelentwicklung, medizinische Praxis und Sicherheitsbewertung. Es schließt mit der Konzeption und Analyse klinischer Tierversuche, die von der FDA für die Zulassung neuer Arzneimittel gefordert werden. Basierend auf den Erfahrungen der Experten aus der biomedizinischen Forschung und klinischen Arzneimittelentwicklung deckt dieses umfassende Werk eine Reihe von Time-to-Event-Methoden ab und untersucht verschiedene praktische Anwendungen. Sprache: Englisch